Thiết bị lọc quạt FFU thép không gỉ được chứng nhận CE HEPA cho chất lượng không khí phòng sạch dược phẩm

Tổng quan sản phẩm

Sản xuất dược phẩm đòi hỏi chất lượng không khí đáp ứng hoặc vượt quá các tiêu chuẩn GMP.Chứng nhận CE và được chế tạo từ thép không gỉ SUS304, đơn vị này chịu được chu kỳ rửa thường xuyên và tiếp xúc hóa học mà không bị phân hủy.với điều khiển ba tốc độ để cân bằng chất lượng không khí và chi phí năng lượng trên các khu vực sản xuất khác nhau.

Thông số kỹ thuật

Những lợi ích chính

SUS304 thép không gỉ tồn tại các giao thức rửa

Các phòng sạch trong dược phẩm thường xuyên được làm sạch bằng IPA, dung dịch tẩy trắng và các chất độc hại khác.SUS304 duy trì tính toàn vẹn cấu trúc và kết thúc bề mặt ngay cả sau nhiều năm tiếp xúc nhiều lần, ảnh hưởng trực tiếp đến tính toàn vẹn của niêm phong bộ lọc và giữ hạt lâu dài.

Nhãn CE đáp ứng các yêu cầu GMP EU Phụ lục 1

GMP EU Phụ lục 1 đề cập rõ ràng đến thiết bị có nhãn CE cho các khu vực được phân loại.Sử dụng bộ lọc quạt FFU được chứng nhận CE làm giảm gánh nặng tài liệu trong các cuộc kiểm tra quy định và kiểm toán trình độ của cơ sở.

Hoạt động ba tốc độ làm giảm chi phí vận hành

Trong các khu vực không quan trọng như hành lang và lỗ khí vật liệu, chạy đơn vị ở tốc độ thấp duy trì tỷ lệ thay đổi không khí chấp nhận được trong khi cắt giảm lượng điện sử dụng đáng kể.Tiết kiệm năng lượng từ việc triển khai FFU tốc độ biến có thể đáng kể.

Ứng dụng

Các dây chuyền đổ đầy vô trùng và bộ xử lý vô trùng sử dụng các đơn vị lọc quạt FFU để duy trì dòng không khí một chiều ISO Class 5 trên đầu đổ đầy.Các tủ an toàn sinh học và các hiệu thuốc hợp chất sử dụng chúng để tuân thủ USP < 797 >Các phòng sạch thiết bị y tế dựa vào dòng chảy laminar lọc HEPA trong quá trình lắp ráp và đóng gói các sản phẩm cấy ghép.

Tại sao nó hiệu quả?

Bộ lọc quạt FFU này được xây dựng cho các môi trường mà sự cố thiết bị không phải là một lựa chọn.và bộ lọc HEPA vào một nhà chứa duy nhất rơi vào lưới T trần nhà tiêu chuẩn. Thay thế bộ lọc xảy ra từ phía phòng ️ nhân viên bảo trì không bao giờ cần phải đi vào trần nhà trần nhà, làm giảm nguy cơ nhiễm trùng trong quá trình bảo trì.Đối với các cơ sở dược phẩm có kế hoạch nâng cấp hoặc mở rộng phòng sạch, đơn vị này cung cấp một sự kết hợp thực tế của chứng nhận sẵn sàng tuân thủ, xây dựng chống hóa chất và lắp đặt đơn giản.