GMP Modular Class 100 Clean Room OEM ODM Hệ thống phòng sạch an toàn không bụi di động

Lớp 100 OEM ODM Không bụi phòng sạch An toàn Hệ thống phòng sạch GMP di động Mô-đun

Tính năng

Phòng sạch với các yêu cầu về nhiệt độ và độ ẩm cho quy trình sản xuất: được xác định theo các yêu cầu của quy trình sản xuất

Phòng sạch không có yêu cầu về nhiệt độ và độ ẩm cho quá trình sản xuất: 24 C ∼26 C vào mùa hè; 20 đến 22 DEG C trong mùa đông;

Phòng vệ sinh cá nhân và phòng sinh hoạt: 26 C 30 C vào mùa hè; 16 đến 20 DEG C trong mùa đông;

Số lượng không khí trong trong phòng sạch phải là tối đa trong hai số sau:

1Tổng số lượng không khí trong lành cần thiết để bù đắp khối lượng khí thải trong nhà và duy trì giá trị áp suất dương trong nhà.

2. Đảm bảo việc cung cấp không khí trong nhà sạch không ít hơn 40 m / giờ cho mỗi người.

Phân loại phòng sạch

• Các phòng sạch được phân loại dựa trên số lượng và kích thước của các hạt được cho phép trong không khí.ISO 14644-1(Tiêu chuẩn quốc tế cho phòng sạch) vàTiêu chuẩn Liên bang 209E(đã lỗi thời nhưng vẫn được tham chiếu ở một số khu vực).
• Các phân loại ISOtừISO 1(sạch nhất) đếnISO 9Ví dụ, một phòng sạch ISO 1 có ít hơn 12 hạt trên mỗi mét khối không khí, trong khi một phòng sạch ISO 9 cho phép tối đa 35,200.000 hạt.

Độ sạch bề mặt

• Bề mặt mịn, không bị lỗ: Các bề mặt bên trong phòng sạch thường được làm bằng vật liệu mịn mà không bị lỗ như thép không gỉ hoặc bề mặt phủ epoxy, dễ làm sạch hơn và ít có khả năng chứa chất gây ô nhiễm.
• Làm sạch thường xuyên: Các phòng sạch thường xuyên được làm sạch bằng các chất tẩy rửa đặc biệt không để lại chất dư thừa, và tất cả mọi thứ đi vào phòng thường được khử trùng hoặc vệ sinh.

Giám sát và tài liệu

• Giám sát liên tục: Các phòng sạch được trang bị các cảm biến để theo dõi số lượng hạt, luồng không khí, nhiệt độ và độ ẩm.Những chỉ số này thường được ghi lại liên tục và kiểm tra với các tiêu chuẩn để đảm bảo hiệu suất của phòng.
• Hệ thống kiểm soát môi trường: Các hệ thống giám sát tiên tiến cũng có thể theo dõi chất lượng không khí, nguồn ô nhiễm và bất kỳ sai lệch nào từ các giao thức tiêu chuẩn để đảm bảo tuân thủ các yêu cầu nghiêm ngặt.

Dữ liệu kỹ thuật